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Jusqu’à 1 460 Français vivraient avec la maladie de Céline Dion, ce syndrome de la personne raide qu’une perfusion de cellules CAR-T vient de faire reculer

Une seule perfusion de cellules immunitaires reprogrammées a nettement amélioré la marche de 26 malades du syndrome de la personne raide, selon un essai publié le 9 novembre dans JAMA Neurology. Un espoir pour Céline Dion et pour les malades français, de 70 à 1 460 selon nos calculs, souvent diagnostiqués après des années d’errance.

Relu par Antoine BOUQUET
Vidéo S1N7ESE (1 min 18) : la maladie de Céline Dion et le premier essai de cellules CAR-T, 8 malades sur 12 marchent sans aide.
Sommaire

« Mes enfants m’aidaient à m’habiller », raconte Jonathan Walden, l’un des malades traités. Certains jours, il ne quittait pas son lit. Depuis sa perfusion, il a repris le travail, la chasse et la pêche, et dit n’avoir plus fait « un seul épisode » de crise, selon la Mayo Clinic, l’un des trois centres de l’essai (propos traduits par S1N7ESE)[1]. C’est ce genre de retour à la vie d’avant, rare avec les traitements actuels, que décrit l’étude publiée lundi 9 novembre dans JAMA Neurology[2].

Céline Dion, elle, est remontée sur scène à Paris en septembre, près de quatre ans après avoir révélé sa maladie. L’investigatrice principale de l’essai, la neurologue Amanda Piquet, de l’université du Colorado, occupe d’ailleurs une chaire de neurologie auto-immune financée par la fondation de la chanteuse[3].

En ce moment

Le syndrome de la personne raide, une maladie auto-immune qui verrouille les muscles

Dans le syndrome de la personne raide, le système immunitaire fabrique des anticorps contre des protéines des neurones, le plus souvent l’enzyme GAD65, chez 70 à 80 % des malades[4]. Résultat : le frein naturel que le système nerveux applique aux muscles ne fonctionne plus. Le tronc et les jambes se raidissent, des spasmes douloureux surviennent au moindre bruit ou contact, et beaucoup de malades finissent par ne plus pouvoir marcher seuls[4].

Les traitements actuels soulagent sans guérir : des relaxants comme les benzodiazépines ou le baclofène, puis des immunoglobulines en perfusion, des échanges de plasma ou le rituximab, avec des résultats variables[4]. Aux États-Unis, aucun médicament n’est autorisé dans cette indication[3].

26 malades, une seule perfusion de cellules CAR-T et 6,5 mois de recul

La thérapie testée, le mivocabtagène autoleucel ou miv-cel, du laboratoire américain Kyverna, reprend une technique née contre les cancers du sang. On prélève les lymphocytes T du malade, on les modifie pour qu’ils détruisent les lymphocytes B, les cellules qui produisent les anticorps, puis on les réinjecte après trois jours d’une chimiothérapie légère. L’idée : remettre à zéro la partie du système immunitaire qui attaque les neurones[2].

Gros plan sur deux mains gantées de bleu qui soulèvent un petit flacon de verre rempli d'un liquide rose trouble, avec des amas de cellules en suspension, devant une rangée de flacons identiques dans une salle blanche éclairée en contre-jour.

L’essai KYSA-8 a traité 26 adultes d’un âge médian de 56 ans, dont 16 femmes, tous porteurs d’anticorps et en échec d’au moins un traitement de l’immunité. Le critère principal était le temps pour parcourir 7,6 mètres. À 16 semaines, il avait baissé de 45,6 % en médiane, soit 4,8 secondes de gagnées, et tous les malades avaient arrêté leurs traitements de fond[2]. Le recul reste court : 6,5 mois en médiane dans la publication, et seuls 16 participants avaient atteint la 24e semaine, avec un gain toujours de 44,4 %[2].

Les résultats de l’essai KYSA-8, à 16 semaines et à un an
Mesure16 semainesUn an
Temps gagné au test de marche, en médiane45,6 %49 %
Malades nettement améliorés (au moins 20 %)21 sur 2620 sur 26
Plus besoin d’aide pour marcher8 sur 128 sur 12
Sans traitement de fond de l’immunité26 sur 2624 sur 26

Ces chiffres à un an viennent de Kyverna, présentés en congrès le 21 octobre, sans relecture par une revue[3]. Surtout, l’essai n’a pas de groupe témoin et chacun savait ce qu’il recevait. Or Marinos Dalakas, qui signe l’étude en dernier auteur, rappelait lui-même en 2023 combien il est difficile, dans cette maladie, de séparer l’effet attendu d’un traitement d’un bénéfice objectif[5]. Un test chronométré limite ce biais sans l’effacer.

« Avec les traitements existants, nous pouvons améliorer les symptômes, mais nous voyons très rarement des patients revenir à leur niveau antérieur. La question clé est maintenant de savoir si ces améliorations se maintiendront. »

Anastasia Zekeridou, neurologue à la Mayo Clinic (traduction S1N7ESE)

Côté tolérance, 24 malades sur 26 ont eu un syndrome de relargage de cytokines, une fièvre inflammatoire due à l’emballement des cellules injectées, mais de grade 1 ou 2. Trois ont eu des troubles neurologiques légers, et tous ces effets ont disparu sans séquelle. Cinq ont connu une chute sévère des globules blancs, un effet attendu de la chimiothérapie préalable[2].

Pour Céline Dion et les malades français, aucun accès prévu à ce stade

Kyverna prévoit de compléter d’ici à la fin de 2026 sa demande d’autorisation auprès de l’Agence américaine du médicament (FDA)[6]. Ses communiqués ne mentionnent aucune démarche en Europe. Et sur le registre ClinicalTrials.gov, les essais de CAR-T contre cette maladie se déroulent aux États-Unis ou n’ont pas encore de centre : aucun ne recrute en France[7].

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Le profil des participants compte aussi : adultes de 18 à 75 ans, porteurs d’anticorps, déjà traités sans succès. Céline Dion n’a pas dit si elle remplissait ces critères.

Entre 70 et 1 460 malades en France selon le calcul

Combien de Français sont concernés ? Aucun registre ne les compte. Orphanet retient une prévalence d’environ 1 cas par million[4], soit environ 70 malades pour les 69,1 millions d’habitants recensés par l’Insee au 1er janvier 2026[8]. Mais une étude menée sur les dossiers de 2,8 millions de patients d’un réseau hospitalier du Colorado a trouvé bien plus : 2,11 cas pour 100 000 habitants, et 1,36 avec les critères de diagnostic les plus stricts[9].

Transposés à la France, ces taux donneraient de 940 à 1 460 malades, jusqu’à vingt fois plus que l’estimation d’Orphanet, et environ 240 nouveaux diagnostics par an. Ce calcul suppose que la maladie est aussi fréquente des deux côtés de l’Atlantique, ce que personne n’a vérifié. En France, ces malades relèvent du réseau des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, coordonné depuis Lyon, avec Paris, Toulouse et dix centres de compétence[10].

Infographie S1N7ESE. Syndrome de la personne raide : combien de malades, que promet la CAR-T. Combien de malades en France ? Aucun registre national : trois taux publiés rapportés aux 69,1 millions d’habitants de 2026. Orphanet, 1 malade par million d’habitants : environ 70. Colorado, critères de diagnostic les plus stricts, 1,36 pour 100 000 habitants : environ 940. Colorado, tous les cas confirmés, 2,11 pour 100 000 habitants : environ 1 460. Calcul S1N7ESE : environ 240 nouveaux diagnostics par an en France au rythme observé dans le Colorado. L’essai KYSA-8, une seule perfusion de cellules CAR-T (miv-cel) : 26 malades traités dans 3 centres américains ; 6,5 mois de recul médian dans la publication du 9 novembre ; 45,6 % de temps gagné en médiane sur 7,6 mètres de marche à 16 semaines ; 20 sur 26 toujours nettement améliorés à un an selon des données de Kyverna présentées en congrès, pas encore publiées dans une revue. Des premiers symptômes au diagnostic : 3,5 ans en médiane pour 59 malades du Colorado, 3 ans pour 227 malades de Johns Hopkins, 14 ans pour Céline Dion, de 2008 à 2022. À Johns Hopkins, 61 % des malades avaient d’abord reçu un autre diagnostic.
En France, le syndrome de la personne raide toucherait de 70 à 1 460 personnes selon le taux retenu, et le diagnostic tombe en médiane plus de trois ans après les premiers symptômes. Infographie : S1N7ESE, d’après Orphanet, Neurology, JAMA Neurology, Journal of Neurology, Kyverna et l’Insee.

Raideur, sursauts, chutes : les premiers signes et 3,5 ans avant le diagnostic

Chez Céline Dion, tout a commencé par la voix : en 2008, en pleine tournée, elle peinait à la contrôler, a-t-elle raconté à Vogue en 2024. Le diagnostic n’est tombé qu’en 2022. Son cas est extrême mais pas isolé. Dans l’étude du Colorado, il s’écoulait 3,5 ans en médiane entre les premiers symptômes et le diagnostic, et jusqu’à près de 22 ans[9]. À l’hôpital Johns Hopkins, sur 227 malades, 61 % avaient d’abord reçu un autre diagnostic[11].

Dans un couloir d’hôpital lumineux, une femme d’une cinquantaine d’années aux cheveux gris courts, pull bleu marine et baskets blanches, marche d’un pas assuré entre deux bandes adhésives bleues au sol, pendant qu’une soignante en tenue bleu clair la chronomètre ; une canne reste appuyée contre le mur.
Une soignante chronomètre une patiente sur quelques mètres de couloir : c’est le principe du test de marche de 7,6 mètres qui a servi à mesurer l’effet de la CAR-T dans l’essai KYSA-8. Image d’illustration : S1N7ESE.

L’erreur joue aussi dans l’autre sens. À la Mayo Clinic, sur 173 personnes adressées pour une suspicion de la maladie, seules 48 l’avaient vraiment ; les autres souffraient surtout de douleurs chroniques ou d’un trouble neurologique fonctionnel[12]. Les signes qui distinguaient les vrais malades :

  • Un dos cambré et figé : 67 % des malades, contre 9 % des autres.
  • Un sursaut exagéré au moindre bruit : 81 %, contre 56 %.
  • Des chutes inexpliquées : 76 %, contre 46 %.
  • Une autre maladie auto-immune, comme un diabète de type 1 : 50 %, contre 27 %.
Photomontage : Christina Applegate, cheveux blonds ondulés et veste blanche, assise à une table de conférence devant un micro, le regard levé, avec au premier plan, en bas à gauche, un film d'IRM montrant six coupes du cerveau et un marteau à réflexes à tête rouge détourés d'un contour blanc.

S’y ajoutent souvent une raideur qui fluctue au fil des jours et une peur soudaine de traverser un espace dégagé, qui fait s’arrêter net[4]. Le diagnostic repose sur l’examen d’un neurologue, le dosage des anticorps anti-GAD65 dans le sang et un électromyogramme, qui enregistre l’activité des muscles au repos[4].

Sources et références

[1] Mayo Clinic News Network — CAR-T cell therapy shows promise for stiff person syndrome, 9 novembre 2026
https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/car-t-cell-therapy-shows-promise-for-stiff-person-syndrome/

[2] Piquet A. L. et al. — Mivocabtagene Autoleucel CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy in Stiff Person Syndrome: A Nonrandomized Clinical Trial, JAMA Neurology, 9 novembre 2026, doi:10.1001/jamaneurol.2026.4155
https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2856388

[3] Kyverna Therapeutics — Kyverna Therapeutics Presents Full One-Year Registrational Data Set Demonstrating Sustained Clinical Benefit of Miv-cel in Stiff Person Syndrome at MS Toronto, 21 octobre 2026
https://ir.kyvernatx.com/news-releases/news-release-details/kyverna-therapeutics-presents-full-one-year-registrational-data

[4] Orphanet — Spectre du syndrome de la personne raide, ORPHA:3198
https://www.orpha.net/fr/disease/detail/3198

[5] Dalakas M. C. — Therapies in Stiff-Person Syndrome: Advances and Future Prospects Based on Disease Pathophysiology, Neurology Neuroimmunology & Neuroinflammation, 2023, 10(3):e200109
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37059468/

[6] Kyverna Therapeutics — Kyverna Therapeutics Reports Positive One-Year Data Demonstrating Durable Clinical Responses and Favorable Safety Profile for Miv-cel in Stiff Person Syndrome and Generalized Myasthenia Gravis, 24 septembre 2026
https://ir.kyvernatx.com/news-releases/news-release-details/kyverna-therapeutics-reports-positive-one-year-data

[7] ClinicalTrials.gov — KYSA-8: A Study of Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CD19 CAR T) Therapy in Subjects With Treatment Refractory Stiff Person Syndrome, NCT06588491, consulté le 11 novembre 2026
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06588491

[8] Insee — Population au 1er janvier, données annuelles de 1990 à 2026
https://www.insee.fr/fr/statistiques/5225246

[9] Crane P. D. et al. — Population-Based Study of the Epidemiology of Stiff Person Syndrome in a Large Colorado-Based Health System, Neurology, 2024, 103(12):e210078
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39621949/

[10] CHU de Toulouse — Syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes (E.A.Sy)
https://www.chu-toulouse.fr/syndromes-neurologiques-paraneoplasiques-et-encephalites-auto-immunes-e-a-sy

[11] Wang Y. et al. — Expanding clinical profiles and prognostic markers in stiff person syndrome spectrum disorders, Journal of Neurology, 2024, 271(4):1861-1872
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38078976/

[12] Chia N. H. et al. — Stiff person spectrum disorder diagnosis, misdiagnosis, and suggested diagnostic criteria, Annals of Clinical and Translational Neurology, 2023, 10(7):1083-1094
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37212351/

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